恒瑞医药1类药品获批临床试验 用于辅助生殖治疗

新京报讯（记者 王之卡拉）9月17日，恒瑞医药发布公告，日本公司研发的SHR7280片获批开展针灸试验，该药为吗啡催化反应促性腺激可依赖性获释激可依赖性（GnRHR）受锥体抑制，在辅助生殖疗法中应用于依赖性促性腺激可依赖性的合成与获释，提高辅助生殖疗法几率。海内外尚无该适应症的吗啡同类产品获批上市。

辅助生殖核心技术即采行医疗辅助手段使不育一家人胎儿的核心技术，主要仅限于不孕和锥体外受精胚胎移植（IVF-ET）及其衍生核心技术两类。促排卵疗法为IVF流程中获得足够生产量**的关键步骤，但是重复地给予促排卵药物，意味著诱发上皮细胞所致刺激综合症，相当严重时意味著危及患者生命；另外，促排卵流程中机锥体不会产生黄锥体生成可依赖性崖，诱发上皮细胞集体排卵，减少**的几率。因此，针灸上主要采行控制性超促排卵建议以减少上皮细胞所致刺激综合症风险，上升**几率，该建议的针灸常用药物主要仅限于促性腺激可依赖性获释激可依赖性激动剂和抑制的皮射剂。

恒瑞医药研发的SHR7280片可以阻塞内源性GnRHR与GnRHR受锥体的结合，依赖性黄锥体生成可依赖性和卵泡刺激可依赖性等促性腺激可依赖性的合成和获释。此前研究标示出，在辅助生殖疗法流程中应用该药，可依赖性早发黄锥体生成可依赖性崖，提高疗法几率。此次该药获批的针灸试验，是追寻开展辅助生殖核心技术疗法的未婚成年人中，吗啡不同血糖该药品在控制性超促排卵流程中的理论上、稳定性及耐受性的多中心、全站II期针灸研究。

迄今为止，恒瑞医药针对SHR7280片共计投入研发费用约6429万元，此前，该药已为子宫内膜异位症和癌2项适应症的针灸获批展开。

校对 张彦君