COVID-19 登革热爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

备受非典型肺炎负面影响，习惯乳腺癌中都会面临着许多实际不不方便，异议稿设想可考虑选项远程虚拟世界乳腺癌中都会方式，借助智能化乳腺癌中都会管理系统来建筑设计试验中都会提议，选项试验中都会政府机构和研究工作者，避免备受测者入组竞争等，如在即时通讯报导发布试验中都会反馈同步进行病症募兵，备受测者注册成功后收尾电子追问同意书并赢得备受测者ID，备受测者通过金融服务方式收到食品。随着乳腺癌中都会电子化管理系统中都会远程检查和据自动化建设的逐渐成熟，非典型肺炎期间可引入远程的进制化从新技术来有效积极开展食品乳腺癌中都会。

COVID-19 非典型肺炎给乳腺癌中都会积极开展造成了惊人的妨碍，整个医学研究工作和诊疗生态管理系统带也面临着空前的挑战。在非典型肺炎之前激活的乳腺癌中都会逼迫大规模地变更、推迟或重新启动，而各大研究工作和监管政府机构又加紧积极开展从新的乳腺癌中都会，以期找寻疗法 COVID-19 的分析方式。

合理化无处不在。无论是检验溶剂的发明和给予、共同开发从新冠病毒从新疫苗接种以及加速积极开展之外试验中都会，还是诊疗管理系统竭尽全力为 COVID-19 病症给予应急诊疗救助，抑或是针对其他造成危害肉体的病症、罕见病症或慢性病症积极开展的数千个乳腺癌中都会，合理化显而易见。

许多试验中都会组委会者借助进制从新技术降低了 COVID-19 非典型肺炎对计划提议处理程序的负面影响，虚拟世界或远程试验中都会的诸多占有优势由此开始显露出。都只，宾夕法尼亚州食品和食品负责总局 (FDA) 及 欧洲食品负责总局 (EMA) 放宽了之外规定，为了让试验中都会组委会者借助于这种不负面影响病症安全的从新技术来积极开展试验中都会。

虚拟世界领域：从“小步全因”到“大步迈进”

在这段惊人的恐慌时期，我们只能延缓检验理论的步伐，并降低激活试验中都会的精神上。我们都只能加速适合于从新势头，保持一切如常。

在乳腺癌中都会和基本上医学领域中都会，病症和从业技术人员即将至此远程诊疗从新技术、网络培训网络服务和远程数据集采集的爆炸式下降势头。录像带或电话号码远程建议书或移动护理彻底解决提议过渡到了第一时间就医。病症在住处收到研究团队检验溶剂盒，并通过录像带聘请或远程建议书同步进行检验，然后通过进制和移动方式上传数据集。诊所大受欢迎二维码无碰触彻底解决提议，可以笨拙地获取反馈，而且不能接种不会。3 年底 23 日，宾夕法尼亚州国立卫生研究工作院 (NIH) 年底大受欢迎面向抵御冠状病毒一线技术人员的虚拟世界安全培训的网站。

人们往往诋毁制药餐饮业对从新技术的引入颇为滞后，这都是来源于该餐饮业对数据集相容性和病症安全有较多考虑，甚至不太可能还来源于该餐饮业素有的欺骗精神。但在迄今为止的恐慌形势下，从新技术却不太可能都会决定世事。诊所不堪重负，病症不愿或不敢到第一时间就医，而且医护技术人员的与生俱来配备装备严重匮乏。在我们坚定不移保持即时通讯距离做法的同时，从新技术只能大大降低其中都会一些精神上。这场非典型肺炎为借助于进制彻底解决提议除此以外或减慢医学研究工作的方式造成了从新的启示。

后非典型肺炎时代虚拟世界或无场地试验中都会的重要性

这场非典型肺炎让人们看得见从新技术彻底解决提议对于大大降低紧急状况的重要性，而虚拟世界或混合试验中都会提议同样符合于后非典型肺炎时代的世界。迄今为止乳腺癌中都会的积极开展的管理系统局限在医学第一时间以及定期对病症和监护技术人员同步进行第一时间出访。其中都会许多娱乐活动可由平板电脑电脑、可佩带的设备、笔记型电脑或远程诊疗彻底解决提议等移动从新技术所过渡到或减慢。此外，还可通过网络学习、减慢现实从新技术、引入高分辨率译成或电话号码口译等方式，对试验中都会点和组委会方技术人员给予远程培训。跨国研究工作者都会议可以网络与会，不都会耽误试验中都会激活，而且差旅费用随之降低。其他重要性突显之处还包含进制内容便于根据备流行文化的语言或反馈无需求同步进行更为改、出访和英文翻译。

试验中都会的虚拟世界化导向程度不同试验中都会建筑设计。在医学研究工作中都会，不能放之东瀛皆准的提议。在可认识到的将来，只不过无场地试验中都会的概念有不太可能意味着。尽管 FDA 和 EMA 早于已否认将给予默许，但这一概念的意味着只能有更为多监管聘请。

减小从新技术引入，降低台下无需求

将来几年，更为不太可能都会的彻底解决提议是第一时间和远程试验中都会处理程序并用的混合式试验中都会建筑设计。从新技术可以为了让减轻参予试验中都会的支出，让组委会者可以备受制于到区外的病症族群，延缓募兵速度，并减低病症的留存领军。移动诊疗的设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以实际上从病症处获取数据集。所有这些措施都有助于优化病症互动。

迄今为止，对于医学领域的任何人而言，给予这些基于从新技术的试验中都会互动并非易事。除此以外，与经验丰富的肉体科学小组合作对于安然渡过这一艰难时期至关重要。

以病症为区域内才是真自始的试验中都会毕竟

实际上对病症的试验中都会不太可能都会彻底解决这一挑战，因为它从毕竟上彻底解决了不方便病症的原因，把第一时间带到了病症随从，再补足以从新技术为先导、秉持的病症教育方式。病症教育被日益下降的病症赋权近来实质性放大，深刻负面影响病症培训和同意的有效性，从而延缓研究工作激活时间。

CerteraCorporation顾问大企业文监Ellen Leinfuss否认，虽然她并不能意识到习惯乳腺癌中都会的告一段落，但大量的无长椅试验中都会早于已在借助于构建和模拟同步进行。"基于机制药理学的药代流体力学构建和模拟早于已使FDA、欧洲食品负责总局和日本食品和诊疗器械负责总局在不只能乳腺癌中都会的才都会批准了55种以上食品的200多个表单否认。

Clinical Ink顾问其业务监Jonathan Andrus否认，无区域内试验中都会减轻了线路支出。"通过指定一个虚拟世界研究工作协调员，线路可以根据一致同意的整理所无需数据集的原计划，引入音位和录像带与病症联系，"他时说。"如果有只能，根据研究工作的实际数据集要求，协调员可以在病症住处或在不方便的地点与病症交谈，执行所无需的研究工作处理程序---就像大家庭保健护理人员一样。引入实际上的数据集采集方式，协调员可以整理所无需的音频和录像带，并输入与虚拟世界第一时间出访之外的数据集。

Rose已故时说，组委会者获益于通过再加和成本而减低的效领军，以及更为干净、更为频繁地传递数据集，这使得研究工作者只能加速辨别与有效性和医学结果之外的近来。

Rose已故时说："在我们的餐饮业奋斗加强以病症为区域内的更为实质性中都会，我们早于已看得见了无址或虚拟世界试验中都会的管理系统如何优化所薄弱益之外者的医学研究工作互动。"当我们只能抑止或降低第一时间出访的最更少时，我们就可以降低成本，更为容易募兵和正因如此病症，并给予比习惯第一时间试验中都会更为好的数据集。虚拟世界试验中都会的管理系统通过借助于远程诊疗、物联网和远程数据集采集来降低或只不过抑止对医学线路的无需求，从而发生变化医学研究工作的管理系统。"

迄今为止，在几个疗法领域，一些免费的乳腺癌中都会即将越更少来越更少多地竞争同一个可用的病症举例来说池中。这种势头避免了医学整合计划的延迟收尾，并妨碍了该餐饮业马上设想重要食品的能力。

"将更为多的乳腺癌中都会娱乐活动转到到病症住处，将使研究工作政府机构只能侧重于其余只能在该医院自然环境下同步进行的娱乐活动（影像学、侵入性处理程序等），这将再加并减轻研究工作政府机构的支出，Hartog博士时说。

CybrexaCorporation营销副总裁Per Hellsund否认，无长椅试验中都会可以发生变化食品整合，降低外资要求，减小乳腺癌中都会中都会包含的多样性，并延缓食品的整合，可以让病症有更为多的时间与家人在朋友们。

"如果不能多样性的病症，我们不不太可能发现避免帕金森氏症的突变的多样性，"Hellsund已故时说。"随着我们对帕金森氏症分子；也的探究越更少来越更少多，帕金森氏症疗法即将发生转变。有几种已批准的帕金森氏症食品针对未确定的激活因素，但事与愿违都会通过找寻逃避这些疗法的方式来发展。为了大胜帕金森氏症，我们只能探究所有这些分子激活器，以阻断的逃逸途径。"

减轻病症支出

现今，一个关键的原因是参予乳腺癌中都会都会给病症及其大家庭造成支出，因为举例来说一般而言要在医学第一时间同步进行长时间的探访，而且在试验中都会更为实质性中都会能够多次从住处返回医学，这对于一些病症来时说，基于诊疗必无需或现有的日常事务，是很不不方便的。

"以病症为区域内的方式自始变得越更少来越更少是非，"Greenphire顾问执行监Jim Murphy时说。"我们真的不能比虚拟世界试验中都会更为以病症为区域内，它给予了在他/她自己住处舒适地参予的便利。虚拟世界试验中都会对医学整合的负面影响在于这种的管理系统可以采集到的数据集集的丰富性和相容性。在第一时间试验中都会中都会，病症不太可能只能根据他（她）所能记得的特定区间给予一个单一的数据集视图，而且一般而言是当天的感觉。"

Murphy已故补充时说，虚拟世界试验中都会为高分辨率---或相近高分辨率---的倒数数据集流给予了机遇，为线路和赞助商给予更为深入的见解和更为有重要性的就有。"近来显然是朝着灵活广泛应用远程无的网站动态的朝著发展，有更为多的机遇结合远程出访，用更为更少的出访量赢得更为多的数据集。"

Maze Therapeutics顾问执行监Jason Coloma否认，如果我们只能将试验中都会带给病症，而不是依赖于现有的乳腺癌中都会基础设施，这并不一定都会发生变化游戏规则。

"我们不仅能更为慢速地募兵试验中都会，还能减小试验中都会举例来说的种族多样性，以自始确总结人群，也许能更为慢速地看得见安全原因和接收器，"他时说。"人们不得不相信，一旦设立了处理虚拟世界试验中都会的初始基础设施，试验中都会的总体成本将下降。仍要，我们将只能更为早于地让一整组医生参予进来，他们实际上看得见了更为高数目的病症，而不是有不太可能依靠学术研究技术人员。医学整合和金融业洞察不太可能是非常大的。"

我们的餐饮业专家否认，虚拟世界试验中都会为扩充和减低乳腺癌中都会参予度给予了非常大的希望，事与愿违使试验中都会互动首先是关于病症的。

"习惯上妨碍参予的距离和便利性精神上将被抑止，通过的设备、可佩带的设备或大家庭境遇品质护理人员在自己住处舒适地整理起点，或从当地研究团队或诊所整理起点，将降低对病症的负面影响和投入的全心，"PPD大企业战略目标和创从新副总裁Anna Long时说。"由于这些变化，试验中都会不太可能都会众多更为多相同的病症，之外是年轻一代，他们随之而来着从新技术及其造成的控制能力和互动性而持续发展。"

PPD都只核查了与生俱来对参予实际上整理数据集的虚拟世界试验中都会的感兴趣，超过70%的人否认都会参予。值得注意的是，这项核查是在一群对研究工作很无聊的病症中都会同步进行的，而这群病症的研究工作水平超过80%。

"现今参予乳腺癌中都会的符合必无需的病症如此之更少，在潜在的病症破例方面有不小的上升空间内，并因此延缓了试验中都会的入组时间。"Long女士时说。

对数据集需求量、能量密度和数据集本身的负面影响也将推动医学整合发生有意义的变化。高分辨率数据集报告不太可能都会造成更为大的透明度，使组委会者只能更为清晰地探究他们的研究工作，并促进更为慢速更为好的议程。

"虚拟世界试验中都会意味着医学起点的潜在演变，既包含现有基准的从新进制等价物，也包含不太可能通过从新的整理机制意味着的从新型进制独有起点，"Long女士时说。"这些变化将只能从新的从新技术、数据集负责管理和分析方式；从新的基准和流程以确保安全数据集能量密度和相容性；以及允许远程参予的试验中都会建筑设计改建工程。"

时说到参予乳腺癌中都会，"在我附近找寻研究工作地点 "的想法一般而言是有感兴趣和潜在符合要求病症的关键精神上。境遇品质的组织乳腺癌中都会项目的结果显示，通过网络筛选，40%至60%的潜在符合要求病症因地点上限而被排除在外。

"虚拟世界试验中都会给予了一个急无需的机遇，以优化病症赢得试验中都会的机遇，之外是那些在农村地区或不能大型研究工作政府机构的娱乐活动区域内，"境遇品质的组织顾问运营监Lauren Lawhon时说。"虚拟世界试验中都会也可以证明对那些居所在乳腺癌中都会地点恰当距离内的病症薄弱，因为它降低了病症参予试验中都会的与生俱来支出。对于一些人来时说，一个协议所要求的出访和审计需求量有时都会变得不堪重负。"

Lawhon女士时说，通过引入大家庭保健服务、出访护理人员、自然环境和远程诊疗，虚拟世界试验中都会使人们更为容易将研究工作要求带入境遇。"随着制药餐饮业寻求更为多以病症为区域内的方式，虚拟世界试验中都会作为一个比较好的例子出现在我们的脑海中都会。通过将医学研究工作带到病症随从，'在他们所在的地方与他们交谈'，而不是要求病症返回第一时间接备受疗法，更为多的人不太可能都会考虑将乳腺癌中都会作为一种疗法选项。"

Andrus已故时说，寻找和正因如此病症的最佳方式之一是给予相同的乳腺癌中都会的管理系统---病症可以以一种让他们参予研究工作的方式，让他们注册并留在研究工作中都会，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的从新技术下，更为多的政府机构可以接备受虚拟世界试验中都会的方式，我相信这将对餐饮业迄今为止不能众多和正因如此足够需求量的病症转化成重大负面影响。"

RDMD顾问执行监Nancy Yu否认，随着我们转向降低对区域内医学军事基地的依赖于，更为多的是分布式医学整合，我们将便是更为高的举例来说参予领军。"病症不希望合理化他们的境遇，均都会整整就到全国各地去。如果我们只能尽不太可能地降低只能旅行的出访最更少，之外是在动物学研究工作的才都会，在不能偏袒食品的才都会，我们可以开始放宽从新病症（如罕见病）的项目激活途径。"

xCuresCorporation顾问执行监Mika Newton否认，虚拟世界试验中都会将扩充病症库里。"除了出席试验中都会的全面性时间投入外，返回第一时间的时间和费用是病症注册的重大精神上。抑止或降低这一精神上，你就拥有了更为大的病症族群，这势必都会对研究工作转化成积极的负面影响，从而负面影响医学发展。"

此外，虚拟世界试验中都会的便利性很不太可能都会降低人们在习惯乳腺癌中都会中都会遇到的退出领军，Newton已故时说。"试验中都会参予越更少完整，研究工作能量密度越更少高。同时，并不是所有的试验中都会都可以只不过无座化。例如，对于2型糖尿病试验中都会来时说，可以将食品递送各个病症，并通过倒数的血糖监测仪远程采集可靠的血糖检验结果，这才是真自始的无观众席试验中都会。但对于试验中都会来时说，不太可能只能病症来到娱乐活动区域内帕金森氏症区域内。不过，与能够定期返回大城市帕金森氏症区域内相比，这不太可能是一种进步---并为了让更为广泛的参予。"

Signant HealthCorporationeCOA和病症参予部负责人Denis Curtin否认，虚拟世界试验中都会使那些因病症而不能出席习惯的、基于区域内的试验中都会的病症只能被辨别和加入。"我们现在也只能在病症所在的地方，在邻居与他们碰触，"他时说。"病症引入电话号码或游戏软件减低了试验中都会的保有领军。它还使包含给药、核查和医学数据集整理在内的定向提议娱乐活动只能照常、按序和远程收尾，而无无需第一时间出访或其他偏袒。"

虚拟世界试验中都会使病症只能通过精密、可佩带的设备或电学样本觉察在住处整理的数据集，并允许捕捉与试验中都会第一时间技术人员整理的数据集相同的数据集，并且一般而言更为符合他们的病状。"我们还可以继续将操作支出从线路转到悄悄，"Curtin已故补充道。"同步进行多项同时试验中都会的诊所和其他政府机构往往面临挑战，要同步进行符合日益十分复杂的试验中都会提议要求和病症无需求的病症出访。虚拟世界试验中都会被认为是彻底解决这一原因的一种方式，因为病症在住处负责管理自己的协议任务。"(PV)