FDA批准PEPAXTO(美氟苯甲酰胺)应用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

2022-02-21 12:57 来源:合肥男科医院

生物技术母公司Oncopeptides从前宣布,宾夕法尼亚州酒类药品监督管理局(FDA)已批准PEPAXTO®(美氟苯甲酰胺)与糖皮质激素联用,用于治疗发作或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先年前已接受了仅仅四项先年前替代疗法,包括蛋白酶体酶抑制剂、抗病毒调节剂、基因表达CD38的单克隆抗体。

Oncopeptides将立即开始向全宾夕法尼亚州的保健专业人员推广PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗恶性肿瘤肽-药物催化物(PDC),其基因表达氨基肽酶并将乙烯剂迅速释放到细胞核中会,PEPAXTO也是FDA批准的首个抗恶性肿瘤肽-药物催化物。在诊断年前研究成果中会,PEPAXTO在对锂替佐米和烷化剂美具有选择性的骨髓瘤细胞核中会显示出抗骨髓瘤活性。

Oncopeptides AB的身兼执行官Marty J Duvall说:“在宾夕法尼亚州,PEPAXTO的加速批准是恶性肿瘤肽的重要里程碑,也是我们通过新颖科学为难治性血液病患者带来渴望的重要一步。我们期待在第二季度从OCEAN III期研究成果中会获得发作难治多发性骨髓瘤的主要资料”。

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